中国网财经12月11日讯 辉瑞公司日前宣布,肿瘤免疫创新药择捷美(通用名:舒格利单抗注射液)获国家药监局(NMPA)批准,联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的一线治疗。
作为全球首个获批用于治疗该适应症的PD-L1单抗,这是择捷美继IV期和III期非小细胞肺癌(NSCLC)、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)之后,获批的第四项适应症,也是今年内获批的第二项适应症。
辉瑞中国区总裁、RDPAC执行委员会主席、中国外商投资企业协会副会长Jean-Christophe Pointeau表示,此次择捷美新适应症的获批,在上消化道肿瘤领域实现了突破,也进一步拓展了辉瑞在肿瘤免疫治疗领域的覆盖。
资料显示,食管癌是一种起源于食管上皮的恶性消化道肿瘤,发病部位为下咽食管起始部到食管胃结合部之间。据GLOBOCAN 2020数据,食管癌在全球的发病率和死亡率分别位列第9位和第6位。
择捷美GEMSTONE-304研究主要研究者、同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授表示,许多食管癌患者在初诊时已发展为局部晚期或有远处转移,意味着他们已无法接受手术治疗。作为突破性的肿瘤免疫治疗药物,择捷美具有的独特双重作用机制,调动人体内的T细胞和巨噬细胞,共同歼灭肿瘤细胞,发挥更强大的肿瘤细胞杀伤能力。“此次择捷美获批食管鳞癌新适应症,将为患者带来全新的临床治疗选择。”
(责任编辑:张紫祎)
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