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2023年国家医保药品目录公布国内首个FcRn拮抗剂艾加莫德纳入

时间：2023-12-13 23:57

　　中国网财经12月13日讯今日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(“2023年国家医保药品目录”)正式公布。

　　在罕见病领域，此次有15种罕见病用药纳入目录，覆盖16个罕见病病种，填补了10个病种的用药保障空白。其中包括罕见病创新药全球首款FcRn拮抗剂艾加莫德α注射液(“艾加莫德”)，用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。艾加莫德是国内首个也是目前唯一获批上市的FcRn拮抗剂，也将成为国内目前唯一可医保报销的FcRn拮抗剂。

　　复旦大学附属华山医院神经内科副主任、主任医师赵重波教授表示，作为一种罕见病创新药，艾加莫德从上市到纳入医保仅用了不到半年时间，充分体现了国家对临床上存在巨大未满足需求的创新药给予的更大力度的支持，同时彰显了国家对包括全身型重症肌无力在内的罕见病患者的关爱。

　　资料显示，全身型重症肌无力是一种罕见的慢性、自身免疫性神经肌肉疾病，由神经-肌肉接头传递功能障碍引起，其特征是肌肉无力的反复发生和易疲劳。作为神经免疫性疾病中的罕见疾病，早在2018年，全身型重症肌无力即已被纳入国家五部委联合发布的《第一批罕见病目录》。

　　首都医科大学宣武医院神经内科主任医师笪宇威教授表示，临床上，重症肌无力患者个体化差异较大，病程进展不同，疾病管理难度大。然而，由于传统治疗手段在症状控制、治疗副作用等方面存在明显不足，长期以来实现双达标的重症肌无力治疗目标非常困难，这也是当前重症肌无力的治疗难点。

　　《柳叶刀•神经病学》上发表的艾加莫德全球3期多中心临床研究ADAPT结果显示，艾加莫德能够帮助患者改善肌肉力量和生活质量，在第一个治疗周期中MG-ADL改善≥2分的患者高达77.8%，QMG改善≥3分的患者高达74.2%，40%的患者在第一个周期即达到最小症状表达。

(责任编辑：张紫祎)

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