中国网财经2月23日讯 阿斯利康日前公布的LAURA III期临床研究高级别的阳性结果表明:在III期不可切除的表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,与放化疗后接受安慰剂组相比,放化疗后接受泰瑞沙(奥希替尼)组的无进展生存期(PFS)展现出统计学和临床意义的改善。
尽管在本次分析时,总生存期(OS)数据尚未成熟,但泰瑞沙组表现出了积极的趋势。该临床研究将继续评估次要终点OS。
全球每年诊断肺癌的总人数超过240万,其中80%-85%为最常见的非小细胞肺癌。美国和欧洲约有10-15%的非小细胞肺癌患者存在EGFR突变(EGFRm),而亚洲患者中该比例高达30-40%。超过六分之一(15%)的非小细胞肺癌患者在确诊时已为III期不可切除肺癌。
美国亚特兰大埃默里大学Winship癌症研究所执行总监、LAURA研究的首席研究者Suresh Ramalingam医学博士表示,该研究结果对于EGFR突变的III期肺癌患者,尤其是可能出现早期进展并伴随脑转移却无靶向药物的患者而言,是一项重大突破。“LAURA研究表明奥希替尼可提供确切的临床获益,并可能成为III期患者的首个靶向治疗选择。”
“针对早期可能被治愈的肺癌,LAURA研究结果影响深远,不仅进一步巩固了奥希替尼作为EGFR突变肺癌治疗的基石地位,而且连同ADAURA的研究结果一起,更是强调了肺癌患者尽早诊断、尽早治疗的必要性。”阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人Susan Galbraith表示。
在LAURA研究中,奥希替尼的安全性和耐受性与已知的安全性特征一致,在CRT后接受奥希替尼维持治疗未报告新的安全问题。
这些研究数据将在即将召开的医学大会上公布,并会与全球卫生监管部门分享。此外,基于FLAURA2 III期临床研究,泰瑞沙联合化疗的适应症已于近日在美国获批。
据悉,评估奥希替尼新辅助治疗疗效的NeoADAURA III期临床研究预计会在今年晚些时候公布研究结果;评估奥希替尼在早期可切除肺癌患者辅助治疗疗效的ADAURA2 III期临床研究也正在进行中。
(责任编辑:李春晖)
登录查看全部内容