ADRIATIC III期临床试验结果公布 局限期小细胞肺癌治疗取得新突破

　　中国网财经6月7日讯 ADRIATIC III期临床试验的高水平阳性结果表明，与安慰剂相比，阿斯利康的英飞凡(通用名：度伐利尤单抗)在标准治疗同步放化疗(cCRT)后未出现进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者中，双主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均达到统计学意义和临床意义的改善。

　　这些结果在日前举办的“2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)全体会议上”公布。

　　预设的中期分析结果显示，与安慰剂相比，度伐利尤单抗将死亡风险降低了27%(基于OS HR 0.73；95%CI 0.57-0.93；p=0.0104)。接受度伐利尤单抗治疗的患者中位OS预计为55.9个月，接受安慰剂的患者为33.4个月。接受度伐利尤单抗治疗的患者的三年生存率预计为57%，而安慰剂组为48%。与安慰剂相比，度伐利尤单抗还将疾病进展或死亡的风险降低了24%(基于PFS HR 0.76；95%CI 0.61-0.95；p=0.0161)。接受度伐利尤单抗治疗的患者中位PFS为16.6个月，接受安慰剂的患者为9.2个月。接受度伐利尤单抗治疗的患者预估有46%在两年内未出现疾病进展，接受安慰剂的患者这一比例为34%。

　　在预设的关键亚组患者中，观察到基本一致的OS和PFS获益，这些亚组包括年龄、性别、种族、诊断时的疾病分期、既往接受过放射治疗以及是否接受过预防性颅脑照射。

　　Sarah Cannon研究所的首席科学官、ADRIATIC临床试验的研究者David R. Spigel博士表示，局限期小细胞肺癌是一种高侵袭性的疾病，复发率很高，只有15%-30%的患者能生存超过五年，ADRIATIC的结果意味着局限期小细胞肺癌的治疗取得了突破。“度伐利尤单抗是数十年来首个可改善患者生存率的系统治疗，所以应该成为这类型疾病的新一代标准治疗。”

　　阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人Susan Galbraith表示，在同步放化疗后，度伐利尤单抗总生存期的显著提高对局限期小细胞肺癌的治疗具有变革性意义。“这些巨大的成就凸显了我们提升早期肺癌生存率的雄心壮志，期待与监管机构合作，尽快将度伐利尤单抗惠及这些患者。”

　　度伐利尤单抗的安全性总体可控，与该药已知的特性一致，未观察到新的安全信号。由于任何原因导致的3级和4级不良事件在接受度伐利尤单抗治疗的患者中占24.4%，在接受安慰剂治疗的患者中占24.2%。

　　资料显示，肺癌约占所有癌症死亡人数的五分之一，大致分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，小细胞肺癌的比例占15%，是一种高侵袭性的疾病。I-III期的局限期小细胞肺癌约占小细胞肺癌的30%，肿瘤通常位于一侧肺部或一侧胸部。尽管局限期小细胞肺癌患者对初始化疗和放疗有应答，但仍会复发并且进展迅速。局限期小细胞肺癌患者预后极差，只有15-30%的患者在确诊后可活过5年。