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远大医药GPN00884国内I期临床完成首例患者入组给药用于延缓儿童近视进展

时间：2024-06-12 20:41

　　中国网财经6月11日讯今日，远大医药(0512.HK)五官科板块传来利好，公司用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的I期临床研究，已于近日顺利完成首例患者入组给药。

　　根据公告，GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药，本次完成首例患者入组给药的是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验，拟入组40例健康受试者，旨在评估GPN00884滴眼液在健康受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征。

　　据介绍，与低浓度阿托品滴眼液相比，GPN00884滴眼液无瞳孔散大效应，不会出现畏光、调节下降等不良反应，且给药时段不受限制，可提高患者的依从性。远大医药表示，未来，GPN00884滴眼液有望为医生和患者提供一种全新的延缓儿童近视进展的临床治疗方案，临床及市场潜力十分可观。

　　资料显示，我国青少年近视患病率已高居世界第一。根据《高度近视防控专家共识(2023)》，我国青少年儿童近视率正呈现低龄化、高度化的发展趋势，6-18岁儿童青少年近视率约53.6%，高三学生高度近视率达20%。

　　纵观远大医药的产品线，其在眼科领域的布局远不仅GPN00884滴眼液，眼科领域仅为远大医药五官科板块中的一环。远大医药该板块核心产品包括瑞珠®（聚乙烯醇滴眼液)、和血明目片、金嗓系列等。

　　远大医药相关负责人表示，公司五官科板块治疗领域覆盖眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室疾病，覆盖了化学制剂、中药制剂及健康产品，包含处方药、OTC、器械、消费品等几大类别，实现院内院外全渠道覆盖，公司旨在打造集“预防+治疗+保健”为一体的“大五官生态圈”。

　　在创新研发方面，公司储备了治疗“近视”、“干眼症”、“翼状胬肉”、“眼科术后抗炎镇痛”、“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”多款全球创新产品，并取得了诸多重大研发进展。

　　以用于眼科术后抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833(APP13007)为例，该产品于2023年10月完成中国III期临床试验的首例患者入组给药，并在今年3月获得美国FDA批准上市。该产品是首款获得美国FDA批准的丙酸氯倍他索眼科药物，也是15年来首个获批的激素类纳米制剂。

(责任编辑：王擎宇)

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